“角膜塑形镜”属于三类医疗器械，国家对其销售和使用有着严格的规定。但“麦迪格（咸阳）近视矫正中心”员工爆料，该中心不仅违规销售且存在非法行医。华商报经过多方调查，发现了该公司“围猎”医院和学校的内幕。
1.员工爆料：实在受不了良心的谴责
“实在看不下去了，良心不安啊，这样操作模式对家长和孩子太不公平了！”2月22日，有自称是“麦迪格（咸阳）近视矫正中心”的员工爆料称，其所在公司不仅违规销售“角膜塑形镜”，而且还涉嫌非法行医。
据这位爆料人介绍，该公司（中心）以多种方式“围猎”医院，然后将患者和学生鼓动到该中心进行视力检查，检查后就动员其购买公司（中心）销售的“角膜塑形镜”。出于对“医生”的信任，特别是“医生”所称的视力不好会影响学习、影响成绩、影响升学等等说法，家长们往往对该公司（中心）提出的治疗方案欣然接受。
爆料人表示，“角膜塑形镜”属于第三类医疗器械，国家对企业经营行为和，该公司成立于年4月，咸阳市渭城区市场监督管理局核准的营业范围为：“眼镜技术开发、光学仪器、预包装食品、消毒卫生用品、验光配镜及相关技术咨询；销售塑形角膜眼镜及护理用液（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）”。
同时，国家药品监督管理局关于角膜塑形镜的消费提示中明确指出，“角膜塑形镜”属于第三类医疗器械，生产和经营此类产品须取得相应的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。具有相应资质的医疗器械生产企业可以零售角膜塑形镜，但生产经营行为应当符合相关质量管理规范和产品说明书要求。
在国家药品监督管理局《关于印发角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则的通知》中，第一条为：应使用较大字号醒目的黑体字标明“本品应该在符合验配角膜塑形执业管理规定的医疗机构配验”。第8项：本品应该由经过正规培训的眼科专业人员进行验配。
据爆料人介绍，他在该公司工作期间，只见到了该公司悬挂的《营业执照》，其他证件并未看到。
3.调查：家长称老师要求必须到该中心检查
“马上要开学了，老师在群里反复提醒，学生返校时必须要拿《视力复查通知单》的回执。”2月25日上午10时许，华商报来到咸阳市渭城区人民东路50号开元商城写字楼，该写字楼一层热闹非凡，很多家长带着孩子在咨询一家名为“麦迪格（咸阳）近视矫正中心”，原因是老师通知，孩子春季返校时必须携带这个中心的《视力复查通知单》回执。
“我不知道这个中心是干什么的？也不知道学校为何要指定这个中心？更不清楚学校与这个中心有什么关系？”在该写字楼一层大厅，很多家长说，但学校老师2月24日晚在家长群里专门提醒，让家长请假带孩子专门到该中心进行检查，并拿回执单返校后交给老师。
4.亲身体验：张口就问“哪所学校老师介绍来的”
2月25日上午10时25分，华商报来到开元商城写字楼13层，看到门口标有“麦迪格国际”字样。进入大厅服务台，工作人员正在给几位家长填写《角膜塑形镜大套餐定购协议》，墙面上正如爆料人所称的那样，也只悬挂《营业执照》正本。
而看到到来，工作人员开口就问，是哪所学校老师介绍来的？
当提出能否配角膜塑形镜的要求后，该工作人员叫出里面一位穿着白大褂的主任接待。在一间玻璃隔断室内，这位年轻的主任简单询问视力情况，当表示不清楚自己的近视度数之后，她将带到旁边检查室里，这里，工作人员正在给一位小学生做检查，几分钟后打印出检查结果，建议家长尽快给孩子做矫正。
经检查，工作人员表示的左、右眼视力都是1.0，一只眼睛有些散光，建议治疗。那么能否配“角膜塑形镜”？那位白大褂主任出去询问了一下表示，这个情况不建议配“角膜塑形镜”。当坚持要配“角膜塑形镜”来调整散光时，她又出去询问工作人员，不一会，一位男性工作人员和她一起来到诊室，他表示，要全面检查后才能确定是否符合佩戴“角膜塑形镜”的条件。如符合条件，再签订《角膜塑形镜大套餐定购协议》交费后即可。
那么“角膜塑形镜”需要多少钱？男性工作人员表示，价格要因患者情况而议，与购买的产品和套餐而议。该公司普通的“角膜塑形镜”价格在-元左右。
随后借故离开该公司。
在爆料人向华商报提供的该公司《角膜塑形镜大套餐定购协议》中，收费最高的“角膜塑形镜”收费有3.1万元，最低的也有1.6万元。
5.现场检查：刚开始调查说情电话就来了
“角膜塑形镜”属于三类医疗器械，“麦迪格（咸阳）近视矫正中心”能否直接销售呢？
2月25日上午11时许，华商报将此情况反馈给咸阳市渭城区市场和质量监督管理局中山市场监管所，该所相关负责人立即安排工作人员前往调查。
就在监管人员前往“麦迪格（咸阳）近视矫正中心”途中，又有家长带着孩子询问该中心的位置。据这位家长介绍，她们是咸阳道南学校的，孩子所在班级老师在群里通知，要求家长尽快带孩子到该中心做视力检查，并将该中心盖章的回执返校后交给学校。
当看到市场监管执法人员到场之后，该中心工作人员立即对还未开回执的家长进行劝返，同时将很多摆在桌面的宣传册进行转移。在该公司内部诊疗室的墙面上，到处张贴着“角膜塑形镜”的宣传资料。而面对执法人员的询问，里面工作人员一问三不知，表示要等领导过来才回复，并称该中心只是视力咨询，不做产品。但话音未落，就有家长带着孩子，已通知“麦迪格（咸阳）近视矫正中心”负责人，提供相关资料，到该所接受调查。
律师说法
卫健部门应调查是否涉嫌非法行医
陕西恒达律师事务所高级合伙人、知名公益律师赵良善认为，根据爆料员工反映的这家机构实际运营情况，根据《医疗机构管理条例实施细则》，咸阳卫健部门应该介入调查，核实该公司是否具有相应的医疗机构执业许可证及医师执业证，同时认定该公司的经营行为是否涉嫌非法行医。
专家解读
戴“角膜塑形镜”有严格要求
那么，“角膜塑形镜”适合哪些人配戴呢？配戴前又有那些技术规范和要求呢？
医院视光中心主任张学辉表示，“角膜塑形镜”属于三类医疗器械，根据《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定，对于从业者资格和都有着很严格的限定。消费者应该在符合规定的医疗机构并由正规培训的眼科专业人员进行验配，同时应该确认所使用产品为经过注册的合法产品。
他介绍，“角膜塑形镜”对于适用人群也有明确要求，配戴前，医疗机构执业医师要对患者进行细致的检查，对角膜、结膜、晶体状等要在检查之后综合判断，之后再决定患者是否可配戴“角膜塑形镜”。
知道一下
“角膜塑形镜”实际价格是多少？
在爆料人向华商报提供的“麦迪格（咸阳）近视矫正中心”《角膜塑形镜大套餐定购协议》中，最高的“角膜塑形镜”收费有3.1万元，最低的也有1.6万元。那么“角膜塑形镜”到底是多少钱呢？
华商报医院询问，但工作人员对此讳莫如深，不愿作答。医院对“角膜塑形镜”公开招标公示中，也仅仅显示招标的总价，对于数量及单价未提及。
根据年安徽省黄山市公共资源交易医院《角膜塑形镜及配套护理产品采购项目》中标文件显示，“角膜塑形用硬性透气接触镜”XO梦戴维IV-AP度及以下价格为元；最贵的DreamVison定制片(-度)价格为元。
在中国裁判文书网上，年北京市海淀区人民法院判决的一起代理商与某视光公司签订的《某市市场合作协议》显示，某视光公司给代理商提供所销售系列产品（美国角膜塑形镜欧几里得和易安易）价格每片按照厂家元一片，保证质量无问题，价格不变。本组稿件由华商报：佘晖采写
来源：华商网-华商报
作者/来源：西安新闻网
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